《国家药监局锝符号及正电子类放射性药品查验安排鉴定程序》发布，主张该类试验室装备28种根本的仪器设备。

  为执行《国家药监局关于变革完善放射性药品审评批阅管理体系的定见》，鼓舞有才能和条件的药品查验安排展开锝符号及正电子类放射性药品查验才能的建造，添加有资质的查验安排，国家药监局安排拟定了锝符号及正电子类放射性药品查验安排鉴定程序，2024年3月7日发布，自发布之日起实施。

  在试验仪器设备方面，《国家药监局锝符号及正电子类放射性药品查验安排鉴定程序》对药品查验安排的要求如下：

  （1）应装备与放射性药品查验作业相适应的仪器设备，仪器设备应按查验项目进行功用区分，合理地布局，避免不同查验项目彼此搅扰。放射性药品查验试验室装备的首要仪器设备可参阅表1。

  （2）试验室应拟定查验设备和辐射防护监测设备的操作规程、运用记载、保护保养、校准方案等相关文件。应保证设备功用正常并避免污染或功能退化。

  （3）放射性药品查验用仪器应进行检定、校准或核对。应装备仪器期间核对相关的放射性规范源，并守时进行复核和必要的调整，以坚持对校准状况的可信度。

  （5）放射性校准源应由具有才能的规范物质生产者供给（满意ISO17034要求的规范物质生产者被视为是有才能的）。应保证放射性规范源满意查验要求，如γ谱仪规范源的γ光子能量应包括待测核素的首要光子能量，巨细、体积、介质和容器资料应与样品相同。

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